ยารักษาโรคโควิด-19 ตัวใหม่ของเมอร์คหรือที่รู้จักกันในชื่อ มอลนูพิราเวียร์ ซึ่งได้รับการตรวจสอบจากองค์การอาหารและยาเพื่อขออนุมัติฉุกเฉิน อาจก่อให้เกิดปัญหาด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรงอันเนื่องมาจากวิธีการที่ใช้ในการฆ่าเชื้อไวรัส นักวิทยาศาสตร์เตือน ตามรายงาน

ยาต้านไวรัสชนิดรับประทานจะรวมเข้ากับองค์ประกอบทางพันธุกรรมของไวรัส ทำให้เกิดการกลายพันธุ์จำนวนมากเพื่อทำลายไวรัส แต่บางทดสอบในห้องปฏิบัติการแสดงให้เห็นความสามารถของยาเสพติดที่จะทำให้เกิดการกลายพันธุ์ในสารพันธุกรรมของเซลล์เลี้ยงลูกด้วยนมในทางทฤษฎีที่ก่อให้เกิดโรคมะเร็งหรือเกิดข้อบกพร่องของ Barron รายงาน

อย่างไรก็ตาม โฆษกของเมอร์คบอกกับ Fox News ว่าการทดสอบในสัตว์บ่งชี้เป็นอย่างอื่น: “ผลรวมของข้อมูลจากการศึกษาเหล่านี้บ่งชี้ว่า molnupiravir ไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์หรือเป็นพิษต่อพันธุกรรมในระบบของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมในร่างกาย” คำแถลงบางส่วนอ่าน

เมอร์คขออนุมัติยาต้านไวรัสโควิด-19 ในกรณีฉุกเฉิน

Dr. Raymond Schinazi ศาสตราจารย์ด้านกุมารเวชศาสตร์และผู้อำนวยการแผนกเภสัชวิทยาทางชีวเคมีที่โรงเรียนแพทย์แห่งมหาวิทยาลัย Emory เตือนเกี่ยวกับ NHC สารประกอบที่ molnupiravir จะกลายเป็นหลังจากที่กลืนเข้าไป เขาแนะนำด้วยความระมัดระวังด้วยการใช้อย่างแพร่หลายจนกว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติม เนื่องจากอาจเป็นอันตรายต่อคนหนุ่มสาวในวัยเจริญพันธุ์หรือผู้ที่กำลังตั้งครรภ์ การทดลองของเมอร์คในปัจจุบันไม่รวมสตรีมีครรภ์

การวิเคราะห์ระหว่างกาลที่เผยแพร่เมื่อสัปดาห์ที่แล้วจากการทดลอง MOVe-OUT ระยะที่ 3 ทั่วโลกระบุว่ายาต้านไวรัสที่ใช้ในการวิจัยช่วยลดความเสี่ยงในการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้เกือบ 50% เมื่อเทียบกับยาหลอกสำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

เพียงแค่ 7.3% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาเสพติดทดลองรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตต่อมาเมื่อเทียบกับ 14.1% ของผู้ป่วยที่ถูกสุ่มให้ได้รับยาหลอกโดยวันที่ 29 ของการศึกษา

ผู้ป่วยแต่ละรายมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยของผลลัพธ์และอาการที่ไม่ดีภายในห้าวันหลังจากเริ่มการศึกษา เป้าหมายของการศึกษาคือเพื่อตรวจสอบว่ายารับประทานสามารถลดการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตได้หรือไม่

คลิกที่นี่เพื่อดูความคุ้มครอง CORONAVIRUS ทั้งหมด

เมอร์คเมื่อสัปดาห์ที่แล้วกล่าวว่ามีแผนที่จะขอใบอนุญาตฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) โดยเร็วที่สุด บริษัทยังมีข้อตกลงในการจัดหายาต้านไวรัส 1.7 ล้านหลักสูตรให้กับรัฐบาลสหรัฐฯ หลังจากการอนุญาตหรืออนุมัติ

ดร. แอนโธนี เฟาซี หัวหน้าที่ปรึกษาทางการแพทย์ของประธานาธิบดีไบเดน กล่าวในการบรรยายสรุปของทำเนียบขาวเมื่อวันที่ 1 ต.ค. ว่า “ข้อมูลของเมอร์คนั้นน่าประทับใจ” โดยที่ไม่พบผู้เสียชีวิตในกลุ่มการรักษา เทียบกับผู้เสียชีวิต 8 รายในกลุ่มยาหลอก

เจฟฟ์ เซียนต์ส ผู้ประสานงานการรับมือโควิด-19 ของทำเนียบขาว กล่าวเสริมว่า “นี่เป็นเครื่องมือเพิ่มเติมที่อาจเป็นไปได้ในกล่องเครื่องมือของเราในการปกป้องผู้คนจากผลลัพธ์ที่เลวร้ายที่สุดของโควิด-19” แต่ตั้งข้อสังเกตว่าการฉีดวัคซีนยังคงเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการป้องกันโควิด- 19 รวมทั้งการป้องกันการติดเชื้อ

“เราต้องการป้องกันการติดเชื้อ ไม่ใช่แค่รอที่จะรักษาทันทีที่มันเกิดขึ้น” เซียนท์ส กล่าว

เช่นเดียวกับทามิฟลูสามารถป้องกันภาวะแทรกซ้อนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นไข้หวัดใหญ่ ยาของเมอร์คมีศักยภาพที่คล้ายคลึงกันในการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตหลังจากได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อโควิด-19

องค์การอาหารและยาจะได้รับมอบหมายให้ตรวจสอบข้อมูลเพื่อขอคำแนะนำสำหรับการอนุมัติฉุกเฉิน ตามประกาศของเมอร์คเมื่อสัปดาห์ที่แล้วเกี่ยวกับแผนการที่จะขอ EUA ในไม่ช้า แม้ว่าระยะเวลาที่เฉพาะเจาะจงจะไม่แน่นอน แต่หากได้รับการอนุมัติ อาจมีศักยภาพที่จะป้องกันผู้ป่วยที่ติดเชื้อโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ให้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตจากโรคติดเชื้อได้มากขึ้น